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空氣過濾(lǜ)器Sartofluor® LG Maxi腐蝕性介(jiè)質（酸和(hé)鹼）和(hé)溶劑的(dí)無菌過濾適(shì)合工藝(yì)範圍(wéi)的(dí)拋(pāo)棄(qì)型(xíng) MaxiCaps®Sartofluor LG的(dí)認(rèn)證性(xìng)能(néng)侵蝕性溶液的(dí)膜過濾
產品型(xíng)號(hào)：Sartofluor® LG廠商(shāng)性質(zhì)：代理商(shāng)更(gēng)新(xīn)時(shí)間(jiān)：2018-01-19訪(fǎng) 問 量：5175
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| 應用(yòng)範圍(wéi) | 製(zhì)藥 / 生物(wù)技(jì)術(shù) |
| 過濾器(qì)類型 | 囊(náng)式濾(lǜ)器(qì) |
| 類型 | 空(kōng)氣過(guò)濾器 |
| 過濾(lǜ)麵(miàn)積 | 0,75 m2 |
| 膜過濾器材質 | PTFE |
| 支撐層 | 聚丙烯(PP) |
| 結(jié)構化合(hé)物(wù) | 聚丙烯(PP) |
| 外部直(zhí)徑(jìng) | 100 mm |
| 總長度 | 連(lián)接器 SS & FF: 10 inch : 365 mm; 20 inch : 615 mm; 30 inch : 865 mm |
| zui大壓差(chà) | 20 °C: 3 bar |
| 要(yào)求的zui小起(qǐ)泡(pào)點 | 1.0 bar | 15 psi |
| 允許的(dí)zui大(dà)空(kōng)氣擴散流(liú) | 每10英寸元(yuán)件(jiàn) 在(zài) 0.7 bar | 10 psi ， 20 攝(shè)氏(shì)度時(shí)4 ml/min |
| 細菌(jūn)截(jié)留 | 依照(zhào)ASTM的(dí)方(fāng)法，1 x E7 CFU/平方(fāng)厘米(mǐ)缺(quē)陷短波單孢(bāo)菌ATCC? 19146 的數量截(jié)留 |
| 細菌內毒素 | 鱟試(shì)劑（LAL）檢(jiǎn)測法(fǎ)<0.25 EU/mL |
| 抽提物(wù) | 產品達(dá)到(dào)或(huò)超過現行USP關(guān)於“注射(shè)用無菌水”的(dí)質量(liáng)標準。 |
| 生(shēng)物安全性 | 濾器(qì)所(suǒ)有元件的材(cái)質(zhì)都(dū)通(tōng)過(guò)目前USP塑料VI級生物(wù)反(fǎn)應(yīng)測試<88>(全(quán)身(shēn)注射，皮內(nèi)和植入測試)。 |
| 滅菌(jūn) | 高(gāo)壓(yā)滅菌: zui少 25次，zui高. 134 ℃, 2 bar | 29 psi, 30分(fēn)鐘 |
| 無纖(xiān)維(wéi)溶出(chū) | 該產品符合 聯(lián)邦(bāng)法(fǎ)規(guī)匯(huì)編(biān) (CFR)第21篇, 210.3(b)(6) 和(hé) 211.72部分 |
| GMP符(fú)合性(xìng) | 該產品的生(shēng)產符合(hé)現行良好(hǎo)製(zhì)造(zào)規範(fàn)（cGMP）標準。 |
| 膜材(cái)料 | 聚(jù)四氟(fú)乙(yǐ)烯 (PTFE) |
| 連接(jiē)器(qì)進口 | 3/4'' - 1'' 多(duō)級軟(ruǎn)管倒鉤 |
| 連接器(qì)出口 | 3/4'' - 1'' 多(duō)級(jí)軟(ruǎn)管倒鉤 |
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